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　　截至2024年7月17日的最新统计数据显示，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了共计280项创新医疗器械产品，标志着我国在医疗器械创新领域的持续进步与繁荣。

　　创新医疗器械数量逐年增长

　　回顾过往，自2014年NMPA推出《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来，我国创新医疗器械的审批数量持续攀升，展现了强大的创新活力。尽管在2019年因政策调整与规则修订而略有放缓，但这一趋势很快得到恢复并加速发展。特别是自2021年起，每年获批的创新医疗器械数量均稳定在30项以上，2023年更是实现了重大突破，全年数量跃升至60余项。步入2024年，仅前7个月就已批准了30项创新产品，预示着全年数量或将再创新高。

　　北京成为最多创新器械诞生地

　　从地域分布来看，北京无疑是创新医疗器械的领头羊，以72项获批产品的优异成绩独占鳌头，占据了总数的近三成(28%)，彰显了其在高端医疗器械研发与生产领域的强大实力与深厚底蕴。紧随其后的上海、深圳、苏州和杭州等城市，也凭借各自的优势与努力，分别贡献了44项、29项、25项和23项创新产品，共同构筑了我国医疗器械创新的坚实基石。此外，还有34项进口创新医疗器械获得批准，占比达到12.1%，体现了我国医疗市场的开放性与包容性。　　获批创新医疗器械产品的企业共192家，国产企业169家，其中北京品驰医疗设备和上海微创集团以获批19款和18款产品分别位列第一和第二。博奥生物、博尔诚(北京)科技和北京天智航等30家企业名下各有2款创新医疗器械上市，有153家企业名下各有1款创新医疗器械上市。

　　从创新器械大类看，高值耗材占据总器械数量的一半，医疗设备占比41%，成为创新医疗器械自主研发、国产替代的主阵地;体外诊断创新医疗器占比约10%。